立式多轴半自动车床检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 EN 61029-1:2009+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：部分项目检测样品：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全台式砂轮机的专用要求 EN 61029-2-4:2011

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：附录检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备 - 安全 - 第1部分: 通用要求 IEC 60950-1: 2005 + A1: 2009； EN 60950-1:2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011 AS/NZS

检测项：全部项目检测样品：无线电设备标准：多方面无线通讯服务 FCC Part27：2011

检测项：传导检测样品：无线电设备标准：多方面无线通讯服务 FCC Part27：2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：部分参数检测样品：自行车脚蹬标准：自行车脚蹬QB/T1886-2012

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潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：尺寸公差检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009 产品几何技术规范（GPS)光滑工件

检测项：形位公差检测样品：机械零部件标准：评定圆度误差的方法半径变化量测量 GB/T 7235-2004 形状与位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：C、P、Si、Mn、Cr、Ni、Al、W、Cu、Mo 检测样品：金属和金属制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T11170-2008

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：不间断电源设备标准：UL1778: 2005 IEC 62040-1:2008 EN 62040-1:2008 AS 62040.1.1: 2003 《不间断电源设备：一般规定和安全要求》

检测项：安全要求部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC60335-2-23:2003+ A1:2008 EN60335-2-23:2003 +A1:

检测项：标识耐久性检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1 :2001+A1 :2004+A2 :2006,EN60335-1：2002+A11:2004+A1：2004+A12：2006+A2：2006+A13：2008+A14:2010,IEC60335-1:2010, GB4706.1

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：全部参数检测样品：灭多威乳油标准：灭多威乳油GB 23557-2009

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：多晶体冰糖标准：多晶体冰糖 QB/T 1174-2002

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂茶多酚标准：食品添加剂茶多酚 QB 2154-1995

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新时代健康产业（集团）有限公司中心实验室

检测项：茶多酚检测样品：食品标准：茶茶多酚测定GB/T8313-2008

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：汽车多楔带标准：GB 13552-2008 汽车多楔带

检测项：全部参数检测样品：汽车多楔带标准：汽车多楔带 GB 13552-2008

检测项：多层芯输送带结构要求检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：HG/T 2194-2006 多层芯输送带结构要求

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体外除颤设备

简介

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