端子压接检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：接箍尺寸检测样品：油管套管标准：套管和油管规范 API SPEC 5CT-2011

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北京东方雨虹防水材料检测有限公司

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检测项：潮湿基面粘接强度检测样品：聚氨酯防水涂料标准：《聚氨酯防水涂料》GB/T19250-2003

检测项：潮湿基面粘接强度检测样品：喷涂聚脲防水涂料标准：《喷涂聚脲防水涂料》GB/T23446-2009

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长春汽车材料研究所

检测项：橡胶鉴定检测样品：粘接密封材料标准：GB/T 7764-2001 橡胶鉴定红外光谱法

检测项：粘度检测样品：粘接密封材料标准：GB/T 2794-1995 胶粘剂粘度的测定

检测项：橡胶鉴定检测样品：粘接密封材料标准：橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 7764-2001

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成都飞机工业（集团）有限责任公司无损检测中心

检测项：检测样品：标准：《金属胶接结构无损检测》 BAC 5968“B”

检测项：检测样品：标准：《金属面板胶粘剂胶接夹层结构胶检仪检验》 ZPS04745-00400A

检测项：检测样品：标准：《金属面板胶接的夹芯结构的超声波检验》 ZPS04745-00200C

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：硫化橡胶与金属粘接拉伸剪切强度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶与金属粘接拉伸剪切强度测定方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13936-1992

检测项：硫化橡胶与金属粘接 180°剥离试验检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶与金属粘接 180°剥离试验 GB/T 15254-1994　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　粘合剂--软质与硬质粘合试样组件的剥离试验--第2部分：180°剥离 ISO 8510-2

检测项：剪切性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶与金属粘接拉伸剪切强度测定方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13936-1992

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：电缆分接开关设备标准：JB/T 10840-2008 3.6kV～40.5kV 高压交流金属封闭电缆分接开关设备

检测项：*全部项目检测样品：电缆分接开关设备标准：3.6kV～40.5kV 高压交流金属封闭电缆分接开关设备 JB/T 10840-2008

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金德管道研究测试中心有限公司

检测项：静液压强度试验检测样品：搭接焊铝塑复合压力管标准：GB/T 18997.1-2003|铝塑复合压力管第1部分:铝管搭接焊式铝塑管

检测项：爆破试验检测样品：搭接焊铝塑复合压力管标准：GB/T 18997.1-2003|铝塑复合压力管第1部分:铝管搭接焊式铝塑管

检测项：交联度测定检测样品：搭接焊铝塑复合压力管标准：GB/T 18997.1-2003|铝塑复合压力管第1部分:铝管搭接焊式铝塑管

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检测项：部分项目检测样品：铝塑复合压力管（搭接焊）标准：《铝塑复合压力管第1部分：铝管搭接焊式铝塑管》GB/T18997.1-2003

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江苏天裕陶瓷与耐火材料检测有限公司

检测项：常温抗折粘接强度检测样品：耐火材料标准：耐火泥浆第4部分：常温抗折粘接强度试验方法 GB/T22459.4-2008

检测项：部分参数检测样品：高铝质耐火泥浆标准：高铝质耐火泥浆 GB/T2994-2008

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检测项：全部项目检测样品：抽油泵脱接器标准：锁扣指式抽油泵脱接器SY/T 5732-2011

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