端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：土壤标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验　GB 4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：土壤标准：食品卫生微生物学检验副溶血弧菌检验GB/T4789.7-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验　GB 4789.10-2010

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心京唐港分中心

检测项：铅、镉溶出量检测样品：铜矿标准：计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2828.1-2012

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：硬煤-粒度分析 ISO 1953-1994

检测项：粒度检测样品：铁矿石标准：铁矿石安全卫生检验技术规范第1部分：取样手工法 SN/T 1797.1-2008

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：菌落总数检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.20-2003 食品卫生微生物学检验水产食品检验

检测项：大肠菌群检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.21-2003 食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：志贺氏菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—志贺氏菌检验，GB/T 4789.5－2003

检测项：商业无菌检测样品：羽绒羽毛标准：食品卫生微生物学检验—罐头食品商业无菌的检验，GB/T 4789.26－2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.2

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验调味品检验GB/T 4789.22-2003；食品卫生微

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四川省疾病预防控制中心

检测项：促进消化功能检验检验检测样品：瓶/桶装饮用水标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

检测项：促进消化功能检验检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（二十五）

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上海市人民检察院检察技术处

检测项：笔迹检验检测样品：文件检验标准：《正常笔迹检验》 IFSC 09-01-01-2006 《伪装笔迹检验》 IFSC 09-01-02-2006 《书写条件变化笔迹检验》 IFSC 09-01-03-2006

检测项：移动电话检验检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009

检测项：SIM卡检验检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008

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中山市公安局司法鉴定中心

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检测项：性别检测样品：血液(斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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惠州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：死亡原因检测样品：法医病理标准：法医学尸表检验 GA/T 149-1996 法医学尸体解剖 GA/T 147-1996 机械性窒息尸体检验 GA/T 150-1996 机械性损伤尸体检验 GA/T 168-1997 中毒尸体检验规范 GA/T 167-1997 新生儿尸体检验 GA/T

检测项：鞋印形象特征的检验检测样品：足迹标准：鞋印形象特征的检验 IFSC 06-01-02-2006

检测项：赤脚（袜）印的检验检测样品：足迹标准：赤脚（袜）印的检验 IFSC 06-01-01-2006

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深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心

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金标免疫层析分析仪

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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