端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油乌鲁木齐石油化工总厂工程设备监督检测中心

检测项：断口检验检测样品：标准：钢材断口检验法GB1814-1979

检测项：显微组织检测样品：金属和金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

检测项：晶粒度评定检测样品：金属和金属制品标准：碳钢石墨化检验及评级标准 DL/T786-2001

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厦门市药品检验所

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：GB/T 4789.34－2008食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010 《食品卫生微生物学检验酒类检验》GB/T 4789.25-2003 《食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验》GB 4789.18-2010 《食品卫生微生物学检验

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验酒类检验》GB/T 4789.25-2003

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验》GB/T 4789.17-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：断口检验检测样品：金属材料标准：钢材断口检验法 GB/T 1814-1979

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：钢铁零件渗金属层金相检验方法 JB/T 5069-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省纤维检验局/国家羊绒产品质量监督检验中心

检测项：检测样品：标准：

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检测项：检测样品：标准：

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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无锡市计量检定测试中心

检测项：表面粗糙度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

检测项：圆度检测样品：检验棒标准：GB/T 25377-2010 检验棒

检测项：V形槽对端面的垂直度检测样品：灯头、灯座检验量规标准：GB/T 1483.1-2008～GB/T 1483.5-2008 灯头、灯座检验量规

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温州市质量技术监督检测院/温州方圆检验认证有限公司

检测项：检测样品：标准：

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：还原糖检测样品：调味品标准：甜面酱检验方法SB/T10308-1999

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：磷脂检测样品：食品参数标准：粮油检验磷脂含量的测定 GB/T 5537-2008

检测项：加工精度检测样品：食品参数标准：粮油检验米类加工精度检验 GB/T 5502-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：断口检验检测样品：金属与金属制品标准：钢材断口检验法 GB/T 1814-1979

检测项：磁粉检测检测样品：金属与金属制品标准：射线检验 GJB 1187A-2001

检测项：渗透检测检测样品：金属与金属制品标准：磁粉检验 HB/Z 72-1998

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