端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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检测项：水分检测样品：标准：SN/T 0231-1993 出口辣椒干检验规程

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淄博市新材料研究所

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检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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长春轨道客车股份有限公司质量保证部理化检验室

检测项：低倍检验检测样品：弹簧钢标准：不测铌

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检测项：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验 (冷/热酸法) 检测样品：金属焊接接头标准：只用宏观检验方法

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：正常笔迹检验鉴定检测样品：笔迹标准：正常笔迹检验

检测项：伪装笔迹检验鉴定检测样品：印章印文标准：伪装笔迹检验

检测项：印章印文检验鉴定检测样品：印章印文标准：印章印文检验

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：pH 检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法GB/T10786-2006

检测项：有效磷检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程SN/T 1049-2002

检测项：pH 检测样品：食品标准：罐头食品的检验方法 GB/T 10786-2006

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：羽绒含量检测样品：纺织品标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：水分率检测样品：纺织品标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

检测项：清洁度检测样品：纺织品标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

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天津钢铁集团有限公司理化检测中心

检测项：硫印检验检测样品：标准：钢的硫印检验方法 GB/T 4236-1984

检测项：硫印检验检测样品：标准：钢的低倍组织及缺陷酸浸检验法GB/T 226-1991

检测项：球墨铸铁金相检测样品：铁磁材料标准：球墨铸铁金相检验 GB/T 9441-2009

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天津市东丽区产品质量监督检验所

检测项：水分检测样品：食品标准：甜面酱检验方法 SB/T 10308-1999

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：结晶紫检测样品：鱼油标准：鱼油 SC/T 3502-2000

检测项：酸价检测样品：鱼油标准：鱼油 SC/T 3502-2000

检测项：沙门氏菌检测样品：食品及原辅材料标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

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宿迁市公安局物证鉴定所

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