管体外观检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药用配料管标准：药用配料管 JB/T 20074-2005

检测项：全部参数检测样品：直管瓶片剂瓶装机标准：直管瓶片剂瓶装机 JB/T 20109-2007

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国测试技术研究院

检测项：压力示值误差检测样品：热阴极电离真空规管标准：JB/T 7462-2005 热阴极电离真空规管

检测项：电参数稳定性检测样品：热阴极电离真空规管标准：JB/T 7462-2005 热阴极电离真空规管

检测项：使用安全性能检测样品：热阴极电离真空规管标准：JB/T 7462-2005 热阴极电离真空规管

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
台州市质量技术监督检测研究院

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料管材、管件标准：《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》GB/T 8802-2001

检测项：坠落试验检测样品：塑料管材、管件标准：《硬聚氯乙烯（PVC-U）管件坠落试验方法》GB/T8801-2007

检测项：部分参数检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T5836.2-2006

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：毛管压力曲线检测样品：天然气标准：岩石毛管压力曲线的测定 SY/T5346-2005

检测项：絮团沉积层厚度和外观检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青山控股集团有限公司检测中心

检测项：管环拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属管管环拉伸试验方法 Y B/T 5361-2006

检测项：管压扁检测样品：铁磁材料标准：金属管压扁试验方法 GB/T 246-2007

机构所在地：浙江省丽水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：电感镇流器效率检测样品：管形荧光灯镇流器标准：GB 17896-2012 管形荧光灯镇流器能效限定值及能效等级

检测项：电子镇流器能效等级检测样品：管形荧光灯镇流器标准：GB 17896-2012 管形荧光灯镇流器能效限定值及能效等级

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东中质检测技术有限公司

检测项：工频耐压检测样品：放电棒标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

检测项：工频耐压检测样品：放电棒标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

检测项：工频耐压检测样品：绝缘硬梯标准：GB 13398-2008 带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：挤压剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验GB/T19806-2005

检测项：拉伸剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验GB/T19808-2005

检测项：对接熔接拉伸强度检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯（PE）管材和管件热熔对接接头拉伸强度和破坏形式的测定GB/T19810-2005

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博洁林塑料制管有限公司检测中心

检测项：炭黑含量检测样品：聚烯烃管材与管件标准：聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定（热失重法） GB/T 13021-1991

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：给水用聚乙烯（PE)管材道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第2部分：管件 GB 15558.2-2005

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

检测项：部分参数检测样品：油气输送管与管件标准：旋转钻具规范API SPEC 7-1(R2012)

检测项：部分参数检测样品：油气输送管与管件标准：管线管 API SPEC 5L-2012

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

中国测试技术研究院

台州市质量技术监督检测研究院

中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

青山控股集团有限公司检测中心

飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

广东中质检测技术有限公司

沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

淄博洁林塑料制管有限公司检测中心

西安摩尔石油工程实验室有限公司检验试验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务