管体外观检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第2-101部分专用要求：体外诊断（IVD）医疗设备的安全 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：外观检测样品：化工产品标准：清澈透明液体的外观测试方法 ASTM E2680-09e1

检测项：磷检测样品：焦炭标准：高温管式炉燃烧测定煤和焦炭分析样品中硫的标准试验方法 ASTM D4239-14

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

检测项：外观检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC 61010-2-101:2002

检测项：浪涌抗扰度检测样品：体外诊断(IVD)医疗设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6：2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：外观检测样品：防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第2部分:沥青防水卷材外观 GB/T 328.2-2007 建筑防水卷材试验方法第3 部分:高分子防水卷材外观 GB/T 328.3-2007

检测项：外观质量(颜色、色差) 检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：外观质量检测样品：混凝土小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市泰坦时钟表检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：钟金属外观件漆层标准：《计时仪器外观件涂饰通用技术条件钟金属外观件漆层》QB/T 2268-96

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：AATCC 143-2011 服装及其它纺织制品经多次家庭洗涤后的外观

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：服装及其他纺织产品经多次家庭洗涤后的外观 AATCC 143-2011 E2012

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：服装及其他纺织产品经多次家庭洗涤后的外观 AATCC 143-2011 E2012

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
九牧王股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装 GB/T 22700-2008

检测项：部分项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：部分项目检测样品：丝绸服装标准：丝绸服装 GB/T 18132-2008

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：部分参数检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

检测项：部分参数检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装 GB/T 22700-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省药品检验所

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

通标标准技术服务（天津）有限公司

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

南德认证检测（中国）有限公司

山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

深圳市泰坦时钟表检测有限公司

必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

九牧王股份有限公司检测中心

华证联检测技术（上海）有限公司

福建省药品检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务