糖类检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市药品检验所

检测项：降糖类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029

检测项：降糖类中成药非法添加化学成分检测样品：药品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029

检测项：保健食品中非法添加甲苯磺丁脲检测样品：保健食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

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河南省疾病预防控制中心

检测项：保健食品中多糖类检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6.5

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版):　保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法一

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蒙牛乳制品武汉有限责任公司质量中心实验室

检测项：菌落总数检测样品：糖和糖类标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：氯化物检测样品：糖和糖类标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：干燥失重检测样品：糖和糖类标准：白砂糖 GB 317-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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蒙牛乳业（沈阳）有限责任公司质量中心实验室

检测项：氯化物检测样品：糖和糖类标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

检测项：细菌总数检测样品：糖和糖类标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：不溶水杂质检测样品：糖和糖类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：碳同位素比率检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中的C-4植物性糖类内标稳定碳同位素比值法AOAC998.12

检测项：脯氨酸检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中的C-4植物性糖类内标稳定碳同位素比值法AOAC998.12

检测项：不完善粒检验检测样品：饲料标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T5494-2008

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：白细胞（试纸法）检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

检测项：亚硝酸盐（试纸法）检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：ASTM E 203-2008 用费歇尔试剂滴定法测试水分的标准试验方法

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

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检测项：含量检测样品：化工产品标准：化学试剂氨基乙酸 HG/T 3480-2000

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：苯巴比妥检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

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检测项：劳拉西泮检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法

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山西省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.6.5）

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检测项：氨检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气中氨的测定方法》 GB/T18204.25-2000（纳氏试剂分光光度法）

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008 《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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检测项：印章印文检验检测样品：印刷文件标准：公安部物证鉴定中心《印章印文检验》 IFSC 09-03-04-2006

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广州市药品检验所

河南省疾病预防控制中心

蒙牛乳制品武汉有限责任公司质量中心实验室

蒙牛乳业（沈阳）有限责任公司质量中心实验室

江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

山西省疾病预防控制中心

扬州市公安局物证鉴定所

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