系统注射检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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天津海世达检测技术有限公司

检测项：注射剂有关物质检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

检测项：注射剂有关物质检测样品：中药标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：挥发性酚类检测样品：水质标准：《水质-流动注射分析法（FIA and CFA）测定苯酚指数》ISO14402-1999

检测项：氰化物检测样品：水质标准：《美国水和废水标准检验法》（22版）流动注射分析方法测定蒸馏后氰化物 (4500-CN-(O))

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：水质标准：《美国水和废水标准检验法》（22版）流动注射亚甲蓝分光光度法（5540（C））

机构所在地：更多相关信息>>

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广东省环境监测中心

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水（包括降水）　标准：氨氮的测定流动注射法美国国家环保署 US EPA 350.1-1996

检测项：余氯检测样品：水和废水（包括降水）　标准：水和废水中硫化物的测定流动注射法 4500　《水和废水监测标准方法》（第20版）美国公共卫生协会1998年

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水（包括降水）　标准：氨氮的测定流动注射法美国国家环保署 US EPA 350.1-1996

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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淮安市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射分析测定氰化物（Quikchem10-204-00-2-D）

检测项：总氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射比色分析方法在线蒸馏并测定挥发酚 ( Quikchem10-210-00-3-A）

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射法测定溶解的硫化物（Quikchem10-116-29-3-A）

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2011年版 /一部ⅨS（注射剂有关物质检查法）

检测项：杂质检测样品：药品标准：中国药典2011年版 /一部ⅨS（注射剂有关物质检查法）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氰化物检测样品：饮用天然矿泉水标准：只用4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：挥发性酚类化合物检测样品：饮用天然矿泉水标准：只用4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：总ß放射性检测样品：饮用天然矿泉水标准：只用4.49.2 离子色谱法（碳酸盐系统淋洗液）

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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上海浦东威立雅自来水有限公司水质中心

检测项：总磷检测样品：水标准：4500-P I.流动注射法《水和废水标准检验法》（美国）（第22版）（2012）

检测项：总氮检测样品：水标准：4500-N B.流动注射法《水和废水标准检验法》（美国）（第22版）（2012）

检测项：挥发酚（以苯酚计）检测样品：水标准：4.46.2 流动注射法《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

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