紫外可见分光光度计质量抽查检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)/一部附录 V A

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：肉眼可见物检测样品：标准：生活饮用水标准检验方法----感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：紫外－可见分光光度法检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录26页、二部附录26页

检测项：紫外－可见分光光度法检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录26页、二部附录26页

检测项：可见异物检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录104页二部附录81页

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甘肃省产品质量监督检验中心

检测项：特殊检查检测样品：钻石标准：《钻石分级》GB/T 16554-2010

检测项：紫外荧光检测样品：钻石标准：《钻石分级》GB/T 16554-2010

检测项：总质量检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》GB/T 16553-2010

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广东省食品质量监督检验站

检测项：花色素检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅣA 紫外-可见分光光度法（附录23）

检测项：紫外吸光度检测样品：食用油脂标准：动植物油脂紫外吸光度的测定 GB/T 22500-2008

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：可见异物检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.12（筛分法）2.1.4（筛）

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河北省地矿局第五地质大队宝玉石产品质量监督检验站

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：钻石　　　及其饰品标准：只测镶嵌钻石

检测项：紫外荧光检测样品：钻石　　　及其饰品标准：只测镶嵌钻石

检测项：质量检测样品：标准：

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH

检测项：有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外分光光度法)

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检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

检测项：波长准确度及重复性检测样品：紫外、可外分光光度计标准：紫外可见近红外分光光度计 JB/T 6778-1993

检测项：透射比准确度及重复性检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T 21187—2007

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