紫外和可见光辐射老化试验（体外法）检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：紫外透过率检测样品：乙二醇标准：乙二醇紫外透过率测定的标准方法 ASTM E 2193-08

检测项：硫含量检测样品：石油及其产品标准：轻质烃及发动机燃料和其他油品的总硫含量测定法(紫外荧光法) SH/T 0689-2000

检测项：硫含量检测样品：石油及其产品标准：轻质烃及发动机燃料和其他油品的总硫含量测定法(紫外荧光法) SH/T 0689-2000

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：紫外吸光度检测样品：标准：石油产品紫外吸光度检验法SH/T 0415-1992（2005）

检测项：硫含量检测样品：原油及石油产品标准：使用紫外荧光测定轻质烃、发动机燃料和油中总硫含量的试验方法ASTM D5453-2009

检测项：白油紫外吸光度检测样品：标准：白油紫外吸光度测定法GB/T 11081-2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA（紫外分光光度法）/一部附录ⅤA

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：部分项目检测样品：热老化试验标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法--热老化试验方法 GB/T 2951.12-2008

检测项：绝缘和护套材料机械性能试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法--热老化试验方法 GB/T 2951.12-2008

检测项：空气箱老化检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法--热老化试验方法 GB/T 2951.12-2008

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

检测项：生殖器疱疹病毒抗体检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十四章，八

检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测法 GB/T 18448.1-2001

检测项：弓形虫检测样品：实验动物标准：实验动物弓形虫检测法 GB/T 18448.2-2008

检测项：肠道鞭毛虫和纤毛虫检测样品：实验动物标准：实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测 GB/T 18448.10-2001

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广东省实验动物监测所

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测法GB/T 18448.1-2001

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：血红蛋白-β链检测样品：实验动物寄生虫标准：近交系小鼠、大鼠免疫标记检测法GB/T 14927.2-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：加速老化试验（电熨斗和器具插头）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：老化试验（性能）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：加速老化试验(性能) 检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：激光产品标准：激光产品的安全.设备分类和要求和用户指南 GB 7247.1-2001 IEC 60825-1:1993+A1+A2 IEC 60825-1:2007 EN 60825-1:2007 AS/NZS 2211.1:2004

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

检测项：部分项目检测样品：体外诊断医疗设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第101部分：体外诊断医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002 EN 61010-2-101:2002

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：玩具用变压器标准：电源装置和类似产品的安全第8部分：玩具用变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

检测项：部分项目检测样品：玩具用变压器标准：电源装置和类似产品的安全第8部分：玩具用变压器的特殊要求 IEC 61558-2-7:2007 EN 61558-2-7:2007

检测项：电源连接和其他外部软线电缆和软线检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

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