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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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检测项：苯胺点检测样品：柴油标准：紫外线分光光度法测定航空涡轮机燃料中萘烃试验方法 ASTM D1840-07

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总硫检测样品：苯乙烯标准：用紫外线荧光法测定芳烃和其相关化合品中总硫的试验方法 ASTM D7183-12

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机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.4.1）

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检测项：紫外线灯辐照强度测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5.4.3

检测项：紫外线消毒效果的监测检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版3.17.4

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

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检测项：紫外线灯管辐照度值检测样品：医院污水标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第三部分医疗卫生机构消毒技术规范3.17.4.1）

检测项：紫外线灯管辐照度值检测样品：消毒效果标准：《医院消毒卫生标准》 GB15982-2012（附录A6）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：紫外线泄露强度检测样品：公共场所标准：集中空调通风系统卫生管理规范 DB31/405-2012 附录H

检测项：紫外线泄露强度检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》2002

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管辐照度值的测定检测样品：生活饮用水标准：卫生部《消毒技术规范》第三部分（2002年版）3.17.4.1

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