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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：紫外线强度检测样品：消毒剂标准：《消毒技术规范》卫生部(2002年版)（3.17.2.1）

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检测项：紫外线灯辐照强度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒灭菌效果评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：紫外线表面消毒效果检测检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：紫外线消毒箱灭菌效果试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.8

检测项：紫外线消毒箱灭菌效果试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5.5

检测项：紫外线强度测定检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.4

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：信息产品标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

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检测项：紫外线强度检测样品：医院消毒标准：消毒技术规范卫生部（2002年版）（3.17.4.1）

检测项：紫外线表面消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第二篇）11.2

检测项：紫外线强度检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995（第二篇） 11.1

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检测项：紫外线透射比检测样品：皮革标准：皮革和毛皮有害物质限量 GB 20400-2006

检测项：可见光透射比检测样品：玻璃标准：建筑玻璃可见光透射比、太阳光直接透射比、太阳能总透射比、紫外线透射比及有关窗玻璃参数的测定 GB/T 2680-1994

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检测项：伞面防紫外线检测样品：眼镜架标准：眼镜架通用要求和试验方法GB/T14214-2003

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检测项：耐紫外线辐照性能检测样品：中空玻璃标准：中空玻璃 GB/T11944-2002

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检测项：紫外线辐射强度检测样品：标准：医疗机构污水排放要求GB18466-2005

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