紫外线辐射照度检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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上海市化工环境保护监测站

检测项：照度检测样品：工作场所职业危害因素标准：照明测量方法 GB/T5700-2008

检测项：照度检测样品：工作场所职业危害因素标准：照明测量方法 GB/T5700-2008

检测项：紫外辐射检测样品：工作场所职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射GBZ/T 189.6-2007

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：照度检测样品：工作场所物理因素标准：建筑照明设计标准GB 50034—2004照明测量方法GB/T5700-2008

检测项：照度检测样品：泡沫灭火剂标准：照明测量方法GB/T5700-2008(5.1)

检测项：超高频辐射检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第1部分：超高频辐射GBZ/T 189.1—2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：照度检测样品：洁净区（室）环境标准：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

检测项：照度检测样品：洁净区（室）环境标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：照度检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：照度检测样品：工作场所标准：《室内照明测量方法》GB/T 5700-2008

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检测项：紫外线灯消毒功效效果鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5.4

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：动物照度检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录H

检测项：最低工作照度检测样品：洁净室（区）标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 附录H

检测项：照度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 3.3.2, 3.3.3 10.1.10

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：照度检测样品：标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：照度检测样品：标准：《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001

检测项：照度检测样品：标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：照度检测样品：洁净区（室）测试标准：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

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广东省清远市质量计量监督检测所

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检测项：照度检测样品：标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

检测项：照度检测样品：洁净室（区）性能标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

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