线夹螺栓紧固检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F 963-11 条款 4.1 材料， 4.5 发声玩具， 4.6 小物体， 4.7 可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜，

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检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

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检测项：线密度检测样品：纺织产品标准：纺织品　卷装纱　线密度（单位长度重量）的测定　绞纱法

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检测项：钠钙玻璃药瓶检测样品：药品包装材料与容器标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00272002

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F963-11 4.1 材料 4.5 发声玩具 4.6 小零件 4.7 可触及边缘 4.8 突出物 4.9 可触及尖端 4.10 金属丝和杆件 4.11 钉子和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.13 折叠机构和铰链

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检测项：纱线线密度检测样品：纺织品标准：纱线线密度的测定绞纱法 GB/T 4743-2009

检测项：纱线线密度检测样品：纺织品标准：纺织品纱线捻度的测定第2部分退捻加捻法 GB/T 2543.2-2001

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检测项：钉子和紧固件检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.11

检测项：紧固件检测样品：玩具标准：ST 2002:2009日本玩具安全标准/4.2.1.3

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