组织/器官（肌肉、肋软骨、带毛囊毛发等）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：铜合金金相检验检测样品：钛及钛合金标准：铜及铜合金铸造和加工制品宏观组织检验方法 YS/T 448-2002（2009）；铜及铜合金铸造和加工制品显微组织检验方法 YS/T 449-2002（2009）；铜及铜合金管棒型线材产品缺陷 YS/T 462-2003；铜及铜合金板带箔材产品缺陷 Y

检测项：钢的低倍组织检验检测样品：钢铁及合金标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验方法 GB/T226-1991；结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T1979-2001；连铸钢方坯低倍组织缺陷评级图 YB/T4002-1991

检测项：钢的显微组织评定检测样品：钢铁及合金标准：钢的显微组织评定方法 GB/T13299-1991

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北京振兴计量测试研究所

检测项：光照度检测样品：防静电产品和设备（防静电腕带、桌垫等）标准：“防静电工作区技术要求”GJB3007-1997 “电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范” SJ/T10694-2006

检测项：颜色检测样品：防静电产品和设备（防静电腕带、桌垫等）标准：“防静电工作区技术要求”GJB3007-1997 “电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范” SJ/T10694-2006

检测项：均匀性检测样品：防静电产品和设备（防静电腕带、桌垫等）标准：“防静电工作区技术要求”GJB3007-1997 “电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范” SJ/T10694-2006

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验检测样品：金属和金属制品标准：金属薄板（带）轴向力控制疲劳试验方法 GB/T 26076-2010

检测项：钢的显微组织检验检测样品：铁磁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料轴向等幅低循环疲劳试验 GB/T 15248-2008

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：动物源性食品和动物组织中β-兴奋剂类药物（盐酸克伦特罗（瘦肉精）、莱克多巴胺等）检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T22286-2008

检测项：动物源性食品和动物组织中β-兴奋剂类药物（盐酸克伦特罗（瘦肉精）、莱克多巴胺等）检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T22286-2008 动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T5009.192-2003 动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY/T 468-2006

检测项：硝基呋喃类药物(呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因) 检测样品：食品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY/T 468-2006

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：流行性造血器官坏死病检测样品：食品标准：流行性造血器官坏死病检疫技术规范 SN/T 2121-2008

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：动物及其产品标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》2010版2.2.7章节

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：植物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：羽绒羽毛标准：OIE《水生动物疾病诊断手册》（2012版2.2.5章）

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：流行性造血器官坏死病检测样品：动物检疫标准：流行性造血器官坏死病检疫技术规范SN/T2121-2008

检测项：流行性造血器官坏死病检测样品：动物检疫标准：流行性造血器官坏死病检疫技术规范 SN/T 2121-2008

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：动物检疫标准：传染性造血器官坏死病毒逆转录聚合酶链式反应操作规程SN/T 1474-2004

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检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：水生动物及产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链反应操作规程 SN/T 1673-2005

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：传染性造血器官坏死检测样品：纺织品标准：传染性造血器官坏死病毒逆转录聚合酶链式反应操作规程SN/T 1474-2004

检测项：氟甲砜霉素检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：甲苯咪唑检测样品：食品标准：食用动物肌肉和肝脏中苯并咪唑类药物残留量检测方法 GB/T 21324-2007

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