组织/器官（肌肉、肋软骨、带毛囊毛发等）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路YY 0267-2008

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器标准：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器YY 0053-2008

检测项：全部参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路YY 0267-2008

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：植物检疫标准：鱼病检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒 GB/T 15805.2-2008

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：植物检疫标准：鱼类检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒（IHNV） GB/T 15805.2-2008

检测项：阿维菌素检测样品：食品标准：进出口食品中吡虫胺、呋虫胺等20种农药残留量检测方法液相色谱-质谱、质谱法 SN/T 2323-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性反复接触检测样品：标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性反复接触GB 20601-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：传染性造血器官坏死病毒检测样品：鱼标准：鱼类检疫方法第2部分：传染性造血器官坏死病毒(IHNV) GB/T 15805.2-2008

检测项：流行性造血器官坏死病毒检测样品：对虾标准：流行性造血器官坏死病毒（EHN）初筛方法 (OIE-2009)IQTC-ZY-AQ-07-KGC-51-M-09

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒检测样品：对虾标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用及类似用途的毛发护理器具 QB/T 1876-2010

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器的特殊要求GB4706.15-2008

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求GB 4706.15-2008

检测项：显微组织检测样品：显微组织标准：钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

检测项：低倍组织及缺陷酸蚀检验检测样品：低倍组织及缺陷酸蚀检验标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验方法GB/T 226-1991

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：毛发标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR 检测样品：毛发标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类线粒体DNA 检测样品：毛发标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

检测项：全部参数** 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：*全部项目检测样品：家用和类似用途电器皮肤及毛发护理器具标准：电磁灶 QB/T 1236-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求GB4706.15-2008IEC 60335-2-23:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23:2003

检测项：全部项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：储水式电热水器GB/T20289-2006

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低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海市家用电器研究所检测中心

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上海市公安局物证鉴定中心

中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

宁波市产品质量监督检验研究院

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