细胞治疗药品检测实验

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞皮肤预期用途：用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。

脱细胞皮肤品名举例：脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

脱细胞皮肤管理类别：Ⅲ

脱细胞皮肤相关标准：
1、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细胞色素C活力检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ B

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：细胞毒性检查法YBB00012003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：T淋巴细胞增殖试验检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局标准金葡素注射液WS4-（S－003）－2005Z

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<121>

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：英国药典2013年版

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：欧洲药典第7版

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性检查法YBB00012003

检测项：细胞毒性试验检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性检查法YBB00012003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性试验（试行）YBB00012003

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫB(细胞色素C活力测定法)

检测项：出血毒性试验检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册第16-88页

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.5-2003 骨髓细胞微核试验

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吉林省食品药品检验所

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册（白细胞计数法）

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册（T细胞活性测定法）

检测项：活力(性)测定检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册（白细胞计数法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

检测项：全部参数检测样品：牙科治疗机标准：牙科治疗机 YY/T 1043-2004

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厦门市药品检验所

检测项：重组人粒细胞巨噬细胞生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩF

检测项：重组人粒细胞巨噬细胞生物学活性检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩF

检测项：重组人粒细胞刺激因子生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ E

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：细胞毒性检查检测样品：药包材标准：细胞毒性检查法YBB0001-2003 ，国家食品药品监督管理局

检测项：抗肿瘤药物非临床试验检测样品：药品标准：《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》2006

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品标准：骨髓细胞微核试验 GB/T 15193.5-2003

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《药物遗传毒性研究技术指导原则》（2006）p32-34

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版) 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验第200-202页

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