细菌回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：化学品标准：医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化妆品标准：化妆品安全评价程序和方法　　　　　GB 7919-87

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） YY/T 0127.10-2009

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：化学品标准：化学品细菌回复突变试验方法GB/T 21786-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 14.3

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广东省微生物分析检测中心

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：细菌回复突变试验.,OECD471-1997

检测项：细菌回复突变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,GB7919-87

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 471 /472 细菌回复突变试验.中国环境科学出版社.2004年.

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湖南省职业病防治院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

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山东省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二、八）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：农药与化学品标准：卫生部化学品毒性鉴定技术规范（2005年版）（二.(二).1）

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤敏感性试验：局部淋巴结法（LLNA）检测样品：化妆品标准：OECD471，1997年7月细菌回复突变试验

检测项：皮肤敏感性试验：局部淋巴结法（LLNA）检测样品：化妆品标准：OECD471，1997年7月细菌回复突变试验

检测项：化学品细胞回复突变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21786-2008 化学品细胞回复突变试验方法

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：细菌总数测定化妆品卫生规范2007 第四部分第二节

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：毒理学标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《消毒技术规范》卫生部2002(2.3.8)

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：毒理学标准：《生活饮用水卫生规范》卫生部2001年(附件3附录B)

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简介

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