细菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

水试验

▪ 水试验/Water test 用于考核电工电子产品的外壳和遮盖物等密封件在水试验后或在试验期间能否保证设备和元件良好的工作性能。方法标准： ●G...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析

某公司在使用其供应商供应的产品的过程中，发现在用的产品极易发生断裂的质量问题，而之前的产品不存在这个问题。为了寻找原因，该公司将...

检测机构：通标标准技术服务有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
未知物成分分析及配方研制

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。未知物成分分析及配方研制一、高分子及高分子材料（1）塑料制...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京军用装备板卡盐雾试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GJB150.11A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：盐雾试验》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本部分规定...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
家居装饰类产品测试服务

现代装饰品丰富多彩，玲琅满目。装饰品一般用途为装点居室，美化公共环境，装点汽车，美化个人仪表。各种档次、各种款式、各种层次的产品充分满足了人们对个性和魅力的追求。装饰品作为新经济的增长点，发达国...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属材料的腐蚀疲劳试验

腐蚀疲劳是指金属材料在循环应力或脉动应力和腐蚀介质共同作用下，所产生的脆性断裂的腐蚀形态。在腐蚀介质和交变应力的共同作用下，金属的疲劳极限大大降低，因而会过...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
ASME冲击试验

本公司冲击试验机已由美国国家标准与技术研究院(NIST)校验通过了ASTM E23，可以进行ASTM/ASME/AWS等标准要求的冲击试验。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
快速温变试验

本试验是用来确定产品在高温、低温快速或缓慢变化的气候环境下的储存、运输、使用的适应性。试验过程是以常温→低温→低温停留→高温→高温停留→常温作为一个循环，温度循环试验的严苛程度是以高/低温度范围、停留...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
换气式老化试验

换气式老化试验箱箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方、新颖并采用无反作用把手，操作简便。箱体内胆采用进口高级不锈钢（SUS304）板或304B氩弧焊制作而成，箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
纱布绷带中试验液浊度的检测

检测项：试验液浊度检测样品：纱布绷带标准：医用包扎敷料救护绷带 YY/T 1467-2016 6.4.5.2

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们