细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：高压水雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.1

检测项：湿度试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.2

检测项：盐雾试验检测样品：执行器(电子节气门体) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.3

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料卷材、板材标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率试验方法 GB/T3682-2000

检测项：脆化温度检测样品：塑料卷材、板材标准：挤压塑性计测定热塑性塑料熔体流动速率的试验方法ASTM D1238-13

检测项：压力试验和堆码检测样品：塑料包装产品标准：包装.满装运输包装.用压力试验机的压力试验和堆积试验 ISO 12048:1994

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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首钢总公司技术中心中心试验室

检测项：铁素体可锻铸铁金相检测样品：优质碳素结构钢标准：铁素体可锻铸铁金相标准 JB/T 2122-1977

检测项：压扁检测样品：金属与金属制品标准：金属管压扁试验方法 GB/T 246-2007

检测项：HBW10/3000 检测样品：优质碳素结构钢标准：金属材料布氏硬度试验第1部分: 试验方法 GB/T 231.1-2009 金属材料布氏硬度试验第4部分: 硬度值表 GB/T 231.4-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：GB/T 3682—2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

检测项：定量检测样品：瓦楞纸板瓦楞纸箱标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测项：游离渗碳体检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 13299-1991 钢的显微组织评定方法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢--在含硫酸介质中的腐蚀试验 ISO 3651-2-1998

检测项：部分参数检测样品：高温用铁素体合金钢无缝钢管标准：高温用铁素体合金钢无缝管的规格 ASTM A335/A335M-10b

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定-第2部分：铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢-在含硫酸介质中的腐蚀试验 ISO 3651-2:1998

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核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：岩石声波速度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：含水率检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

检测项：颗粒密度检测样品：岩块、岩体标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-1999

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陶氏化学（中国）投资有限公司材料检测实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性机测定热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法 ASTM

检测项：冲击强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第2部分:模压和挤压塑料试验条件 ISO 5

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：微体化石分析鉴定（介形类、腹足类）检测样品：岩石标准：微体化石（介形腹足轮藻类）分析鉴定方法 SY/T 5522-1992(2008)

检测项：注入水中铁细菌含量检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质指标及分析方法 SY/T 5329-2012

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用挤压塑性计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-2010

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检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：兔标准：猪繁殖与呼吸合征诊断方法GB/T 18090-2008

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

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检测项：α-相面积含量检测样品：金属与合金标准：测定铁素体钢无塑性转变温度的落锤试验标准试验方法 ASTM E208-06(2012)

检测项：铁素体晶粒度检测样品：金属与合金标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定方法 GB/T 4335-1984

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