细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：耐热性细菌数检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.5.3耐热性细菌数（细菌芽孢数）

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 2.食品中食品添加剂试验方法 2.5亚硫酸、次亚硫酸及其盐类测定方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌过滤效率BEF 检测样品：细菌过滤效率BEF 标准：《医用外科口罩技术要求》 YY 0469-2004附录B

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

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上海市长宁区环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：快速定量检测法美国水与废水测试标准方法(21th)9223（2005年）

检测项：细菌总数检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 增补版国家环保局（2002）5.2.4 水中细菌总数的测定（B）

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》(第四版 ) 国家环保总局（2002）5.2.4

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7

检测项：杀灭试验(含中和剂鉴定试验) 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5、2.1.1.7、2.1.1.9

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：化学品标准：医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 YY/T 0870.1-2013

检测项：磨损检测样品：全髋关节假体标准：外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2008

检测项：磨损检测样品：全髋关节假体标准：外科植入物-全髋关节假体的磨损-第1部分：磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境 ISO 14242-1-2012

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：4)《铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法》GB/T1954-2008

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：包裹体测温检测样品：岩石标准：含氧矿物电子探针定量分析方法 SY/T 6027-2012

检测项：包裹体测温检测样品：岩石标准：沉积盆地流体包裹体显微测温方法 SY/T 6010-2011

检测项：电子探针分析检测样品：岩石标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：细菌发育检测样品：食品标准：韩国食品公典-2011 3.微生物试验法 3.6细菌发育试验

检测项：细菌发育检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验法 3.6细菌发育试验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：韩国食品公典-2011 3.微生物试验法 3.5.1一般细菌数平板计数法

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：力检测样品：小型管状熔断体特性试验台标准：CEST/CAL/GF028-2003 小型管状熔断体特性试验台检测规范

检测项：质量检测样品：小型管状熔断体特性试验台标准：CEST/CAL/GF028-2003 小型管状熔断体特性试验台检测规范

检测项：电流检测样品：小型管状熔断体特性试验台标准：CEST/CAL/GF028-2003 小型管状熔断体特性试验台检测规范

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