细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008 附录BB

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：大肠杆菌杀灭试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.1

检测项：铜绿假单胞菌杀灭试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.1

检测项：白色念珠菌杀灭试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.1

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：红外线消毒碗柜对大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生杀虫剂和器械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5.2.4

检测项：悬液定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.4

检测项：载体浸泡定量杀菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.7.5(1)

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：细菌内毒素定量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE

检测项：细菌内毒素定量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI E

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：猪呼吸-繁殖综合症病毒抗体检测样品：动物及其产品标准：猪圆环病毒聚合酶链式反应试验方法 GB/T 21674-2008

检测项：猪呼吸-繁殖综合症病毒抗体检测样品：动物及其产品标准：猪圆环病毒聚合酶链式反应试验方法 GB/T 21674-2008

检测项：鸡包涵体病毒检测样品：动物及其产品标准：鸡包涵体肝炎酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1575-2005

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2012版，2.8.7章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：猪标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2008版，2.8.3章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：小反刍动物标准：GB/T18090-2008猪繁殖与呼吸综合症诊断方法

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：繁殖试验检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年，卫生部），保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法（十四）

检测项：大肠菌群检测样品：电线电缆标准：饲料中细菌总数的测定GB/T13093-2006

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2010版，2.8.7章

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物检疫标准：猪繁殖和呼吸综合征检疫规范 SN/T 1247-2007

检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2568-2010

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淮安市环境监测中心站

检测项：细菌总数检测样品：生物体残留(鲜体) 标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定 GB4789.2-2010

检测项：空气中细菌总数检测样品：空气和废气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1－2000

检测项：急性毒性检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441-1995

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：动物繁殖和饲养用电加热器标准：GB 4706.47-2005 家用和类似用途电器的安全动物繁殖和饲养用电加热器的特殊要求 IEC 60335-2-71:2007 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：动物繁殖和饲养用电加热器标准：家用和类似用途电器的安全动物繁殖和饲养用电加热器的特殊要求 GB 4706.47-2005 IEC 60335-2-71:2007 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：JB/T 2171-1999 额定电压450/750V及以下农用直埋铝芯塑料绝缘塑料护套电线

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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