细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：猪繁殖与呼吸综合症抗体检测样品：猪血样标准：猪瘟防治技术规范农医发[2007]12号

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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上海市动物疫病预防控制中心

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检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.7

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合RT-PCR方法》GB/T 27517-2011

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检测项：大型溞繁殖检测样品：化学品标准：《化学品测试方法》211 大型溞繁殖试验（中国环境出版社2013）

检测项：大型溞繁殖检测样品：化学品标准：《生物富集试验》OECD 305-2012

检测项：生化需氧量检测样品：化学品标准：《化学品大型溞繁殖试验》 GB/T 21828-2008

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

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检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1.17

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检测项：消毒剂定量试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995附录C

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.8.7

检测项：猪繁殖与呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：猪繁殖与呼吸综合症酶联免疫吸附试验OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2012) Chapter 2.8.7

检测项：细菌总数检测样品：土壤标准：饲料中细菌总数的测定方法 GB/T 13093-2006

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：繁殖试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分毒理学检验方法十四繁殖试验 GB 15193.15-2003

检测项：繁殖试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检验方法十四繁殖试验 GB 15193.15-2003

检测项：有机物对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 2.1.1.12、 2.1.10

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上海市松江区食用农产品安全监督检测中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《猪繁殖与呼吸综合征诊断方法》GB/T18090-2008

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检测项：新城疫检测样品：动物及其产品标准：《新城疫诊断技术》GB/T16550-2008

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

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检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及其产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法SN/T 1465-2004

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