经导管三尖瓣置换器械检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：健身器材标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：禁用偶氮染料检测样品：鞋类材料标准：纺织品源于偶氮染料（颜料）的某些芳香胺的测定方法第1部分：对使用了经或不经萃取的偶氮染料（颜料）的检测 BS EN 14362-1:2012

检测项：机械物理性能检测样品：儿童三轮车标准：儿童三轮车安全要求 GB 14747-2006

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》②GJB151-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152-86 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151-86

检测项：交流正常(应急)供电特性检测样品：滤波器标准：RTCA DO-160E.16-2004《机载设备的环境条件和试验方法-输入电源》

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：瞬变抗干扰检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆.电导和耦合引起的电干扰.第3部分:经其他非电源线的容性及感性耦合瞬间传导 ISO 7637-3:2007

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1:2012; UL 60335-1:2004; AS/NZS 3350.1:2002

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：前轴标准：GB/T 6461-2002 金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 1740-2007 漆膜耐湿热测定法

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检测项：三轮农用车、参数、性能、可靠性、质量检测样品：农用运输车标准：JB/T 7236-2001 三轮农用运输车技术条件

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T6461-2002

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：尺寸变化的测定检测样品：纺织品服装标准：FZ/T 70009-1999毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：松弛尺寸变化率检测样品：酸碱类化学品防护服标准：《毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》FZ/T 70009-1999

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：1h经时变化量检测样品：防水剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002

检测项：1h经时变化量检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008 普通混凝土拌合物性能试验方法标准 GB/T 50080-2002

检测项：三氧化硫检测样品：水泥标准：水泥化学分析方法 GB/T176-2008

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：非化合C 检测样品：钢铁及合金标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T20126-2006

检测项：非化合C 检测样品：钢铁及合金标准：非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉（经预加热）内燃烧后红外吸收法 GB/T20126-2006

检测项：P 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法新亚铜灵-三氮甲烷萃取光度法测定铜量 GB/T223.19-1989

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铜含量检测样品：铜和铜合金标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：pH值检测样品：纺织品及服装标准：经湿处理纺织品水萃取液pH值测定AATCC 81-2006(E2008)

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