经导管三尖瓣置换器械检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：机械性能检测样品：钢结构螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为120/105 ksi的钢结构螺栓标准规范 ASTM A325－2010

检测项：机械性能检测样品：钢结构螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为830 MPa的钢制结构螺栓标准规范（米制） ASTM A325M－2013

检测项：机械性能检测样品：合金钢结构螺栓标准：经热处理的最小抗拉强度为150 ksi的合金钢结构螺栓标准规范 ASTM A490-2012

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检测项：腐蚀类型检测样品：电工电子产品金属件标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：腐蚀程度检测样品：电工电子产品金属件标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：经热处理的最小抗拉强度为120/105 ksi的钢结构螺栓规格 ASTM A325-2010el

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检测项：腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：锁具标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：C,S 检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 20126-2006 非合金钢低碳含量的测定第2部分：感应炉(经预加热)内燃烧后红外吸收法

检测项：弯曲检测样品：金属及金属制品标准：GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验方法

检测项：Si 检测样品：锰铁、锰硅合金等标准：GB/T 5686.2-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法

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检测项：镍释放量检测样品：首饰及饰品标准：经磨损与腐蚀的电镀产品镍释放量的测试 EN12472：2005+A1:2009

检测项：磷酸三（2-氯乙基酯）检测样品：环境残留物标准：超声萃取US EPA 3550C:2007 气相色谱/质谱联用法测定半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

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检测项：C, Si, Mn, P, S, Ni , Cr, Mo,Cu, V, Al, Sn, W 检测样品：钢铁材料标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》GB 8076-2008

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：金属和其他无机覆盖层标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件评级 GB/T6461-2002 ISO 10289:1999,IDT

检测项：三聚氰胺、检测样品：植物性食品标准：植物源产品中三聚氰胺、三聚氰酸一酰胺、三聚氰酸二酰胺和三聚氰酸的测定气相色谱-质谱法GB/T22288-2008

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