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闭合夹

简介

闭合夹

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非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：部分项目检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2003

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童护理产品-奶嘴夹 -安全使用及测试方法 EN 12586:2007+A1:2011

检测项：双酚-A 检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.安慰奶嘴夹.安全要求和试验方法 --着色剂测定 EN 12586:2007 Clause 6.2.4 & 5.3.8 BS EN 12586:

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检测项：夹趾带拉力检测样品：皮革制品标准：夹趾带拉脱测试 SATRA TM118:1992

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检测项：楔负载检测样品：电力金具类标准：电力金具通用技术条件 GB/T2314-2008 电力金具试验方法第1部分：机械试验 GB/T 2317.1-2008 设备线夹 GB/T 2341-1998 悬垂线夹 DL/T 756-2009 耐张线夹 DL/T 757-2009

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检测项：夹趾带拉力检测样品：鞋类标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

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检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：单、夹服装 FZ

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检测项：装夹部位温度/全部参数检测样品：紫外灯标准：QB/T3736-1999 IEC60682:1980+am1:1987+am2:1997石英卤钨灯夹封部位温度的标准测量方法

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