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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：非金属夹杂物评级检测样品：标准：钢中非金属夹物含量的测定标准评级图显微检验法GB/T10561-2005

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攀钢集团江油长城特殊钢有限公司计量检测中心

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检测项：非金属夹杂物含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：鞋扣带子拉力检测样品：鞋类标准：夹趾扯断力试验 SATRA TM181-1992

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：附着力检测样品：鞋类标准：夹趾带拉脱测试 SATRA TM 118: 1992

检测项：附着力检测样品：鞋类及鞋材标准：夹趾带拉脱测试 SATRA TM 118: 1992

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山东电力设备有限公司试验中心

检测项：铁心及夹件绝缘试验检测样品：换流变压器标准：只测：雷电冲击≤4000kV

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：含水量检测样品：悬垂线夹标准：GB/T462-2008纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定

检测项：抗张强度检测样品：悬垂线夹标准：GB/T 16604-2008 涤纶工业长丝

检测项：断裂伸长率检测样品：悬垂线夹标准：GB/T 16604-2008 涤纶工业长丝

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分夹烫机的特殊要求GB 4706.83-2007

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：GB4706.83:2007/IEC60335-2-44:2002+A1:2008+A2：2012/EN 60335-2-44:2002+A2:2012/AS/NZS 60335.2.44:2012 家用和类似用途电器安全-夹烫机的特殊要求

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童护理用品-奶嘴夹的安全要求和测试方法 EN12586:2007+A1:2011

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：商用洗衣机GB/T 22937-2008

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检测项：全部参数* 检测样品：工业洗涤机械与服装机械（工业洗衣机、工业脱水机、熨平机、干洗机、夹熨机、人像机、工业烘干机）标准：家用和类似用途电器的安全废弃食物处理器的特殊要求 GB 4706.49-2008 IEC 60335-2-16:2002(ed.5); am1:2008 EN 60335-2-16:2003;am1:2008

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