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缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：着火危险试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5-2004

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿服装标准：FZ/T 81014-2008 婴幼儿服装

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

检测项：耐非正常热和火（针焰）检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：4.3.3针刺测试（电芯、模组及电池包）检测样品：锂离子二次电池标准：电动车及混合动力车辆用储能系统安全及滥用测试SAE J2464 NOV2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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德凯质量测试服务（浙江）有限公司

检测项：部分项目检测样品：铜导体的接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第1部分：铜导体的接线端子排 GB14048.7-2006 IEC60947-7-1:2009 EN60947-7-1:2009

检测项：部分项目检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备辅助电器第2部分：铜导体的保护导体接线端子排 GB14048.8-2006 IEC60947-7-2:2009 EN60947-7-2:2009

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：修枝剪标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：结构检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

检测项：耐热性、阻燃性和耐电痕化检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器的安全：电熨斗标准：家用和类似用途电器安全–第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004 +

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器的安全：冷冻器具,冰淇淋器具和制冰机的特殊要求标准：家用和类似用途电器安全–第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：灯的控制装置标准：IEC 61347-1:2007 + A1:2010, EN 61347-1:2008 + A1:2011, AS/NZS 61347.1:2002, GB19510.1:2009. 灯的控制装置一般安全要求

检测项：安全要求部分项目检测样品：白炽灯用交、直流电子压降转换器标准：IEC 61347-2-2:2011, EN 61347-2-2:2001 + A1:2006 + A2:2006, AS/NZS 61347.2.2

检测项：安全要求部分项目检测样品：信息技术设备标准：IEC 60950-1:2005 + A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011, U

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：圆锯的专用要求 GB 3883.5-2007 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-

检测项：部分参数检测样品：电钻标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电钻和冲击钻的专用要求 GB 3883.6 -2007 IEC 60745-1

检测项：部分参数检测样品：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 13960.1-2008 第二部分：台式砂轮机的专用要求 GB 13960.5-2008 IEC 610

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：截止阀标准：GB/T 12233-2006《通用阀门铁制截止阀和升降式止回阀》 GB/T 12235-2007+AMD.1《石油、石化及相关工业用钢制截止阀和升降式止回阀》 JB/T 7747-2010《针形截止阀》 JB/T 8859-2004《截止阀静压寿命试

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