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缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

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深圳市通标科技有限公司

检测项：耐火,耐热, 耐起痕检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：耐火,耐热和耐电痕检测样品：LED自镇流灯泡标准：GB 24906-2010 50V IEC62560:2011 EN62560:2010 普通照明用50V以上自镇流LED灯

检测项：耐热和耐燃检测样品：电风扇标准：GB4706.27-2008/IEC60335-2-80:2002+A1+ A2:2008/EN60335-2-80:2003+A1+ A2:2009 /AS/NZS60335-2-80:2004+A1:2009家用和类似用途电器安全-电风扇的特殊要求

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：阀门标准：通用阀门不锈钢铸件技术条件GB/T 12230-2005 气动调节阀GB/T 4213-2008 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检验与试验JB/T9092-1999 针形截止阀JB/T 7747-2010 紧凑型钢制阀门JB/T

检测项：部分项目检测样品：阀门标准：通用阀门不锈钢铸件技术条件GB/T 12230-2005 气动调节阀GB/T 4213-2008 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检验与试验JB/T9092-1999 针形截止阀JB/T 7747-2010 紧凑型钢制阀门JB/T

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：*家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC60335-2-23:2005+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶、塑料标准：ISO 7619-1-2004硫化橡胶或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(邵氏硬度) ISO868-2003塑料和硬质胶用硬度计测定针入硬度(邵氏硬度) GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶、塑料标准：ISO 7619-1-2004硫化橡胶或热塑性橡胶.压痕硬度的测定.第1部分:硬度计法(邵氏硬度) ISO868-2003塑料和硬质胶用硬度计测定针入硬度(邵氏硬度) GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求GB 4943.1-2011

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：微波炉标准：家用电器和类似用途电器安全第2部分：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC 60335-2-25:2006 IEC 60335-2-25:2010 EN 60335-2-25:2002 +A1:2005+A2:2006

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检测项：防火检测样品：信息技术设备（安全）标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 UL 60950-1,2nd Editio

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008

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石油工业井下工具质量监督检验中心

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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