缝合针和可吸收缝合线检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：机械强度检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：机械强度检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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常州光洋轴承股份有限公司试验中心

检测项：尺寸公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T4605-2003 滚动轴承推力滚针和保持架组件、推力垫圈

检测项：尺寸公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T20056-2006 滚动轴承向心滚针和保持架组件

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：GB/T4605-2003 滚动轴承推力滚针和保持架组件、推力垫圈

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：耐化学试剂（耐化学介质腐蚀）检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料和硬质胶.用硬度计测定针入硬度[肖氏(SHORE)硬度ISO 868-2003

检测项：密度检测样品：涂料标准：色漆和清漆-干燥性能测试-第1部分：干燥状态和干燥时间的测定ISO 9117-1:2009

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：色漆和清漆-干燥性能测试 -第1部分：干燥状态和干燥时间的测定 ISO 9117-1:2009

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：锥入度（工作针入度）检测样品：溶剂（槽液）标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T 269-1991

检测项：锥入度（工作针入度）检测样品：溶剂（槽液）标准：汽油、煤油、柴油酸度测定法 GB/T 258-1977

检测项：游离碱检测样品：溶剂（槽液）标准：润滑脂针入度试验方法 ASTM D217-2010

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：外观和结构检查检测样品：微型打印机芯标准：九针点阵式打印机芯通用技术规范 SJ/T 11410-2009

检测项：环境试验检测样品：微型打印机芯标准：九针点阵式打印机芯通用技术规范 SJ/T 11410-2009

检测项：电磁兼容试验检测样品：微型打印机芯标准：九针点阵式打印机芯通用技术规范 SJ/T 11410-2009

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

检测项：尺寸精度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承推力滚针和保持架组件及推力垫圈 GB/T 4605-2003

检测项：残磁检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承推力滚针和保持架组件及推力垫圈 GB/T 4605-2003

检测项：尺寸精度检测样品：商品滚动体标准：滚动轴承滚针 GB/T 309-2000

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：接缝强力和抗张度检测样品：纺织品服装标准：FZ/T 01030-1993针织物和弹性机织物接缝强力和抗张度的测定顶破法

检测项：接缝强力检测样品：纺织品服装标准：FZ/T 01031-1993针织物和弹性机织物接缝强力和伸长率的测定抓样拉伸法

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：FZ/T 73016-2000针织保暖内衣絮片类

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：针焰测试检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：针焰测试检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2-24 部分：制冷电器、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011) UL 60335-2-24-2006 (R2011)

检测项：针焰测试检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全　第2-3部分：电熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013；CAN/CSA-E60335-2-3:13

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科沃斯机器人有限公司中心实验室

检测项：耐热和耐燃检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《真空吸尘器、鼓风式清洁器和家用地板上光机》UL1017-2010

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检测项：耐热和耐燃检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《家用电器及类似产品的安全标准第一部分通用要求》IEC60335-1:2010《家用电器及类似产品的安全标准真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊标准》IEC60335-2-2:2009+A1：2012

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：针焰测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：针焰测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：纺织品织物及其有关制品的缝合拉伸性能第2部分：抓样法最大接缝强力测定 ISO 13935-2:1999

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缝合针

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