缝合针和可吸收缝合线检测实验

缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：附录E针焰试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：齿距偏差检测样品：摆线针轮减速机标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

检测项：齿圈跳动检测样品：摆线针轮减速机标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

检测项：齿厚偏差检测样品：摆线针轮减速机标准：GB/T3480.5-2008《直齿轮和斜齿轮承载能力计算第5部分：材料的强度和质量》

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福建东龙针纺有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备，标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备，标记和测量 GB/T 8628-2001

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭和商业洗涤色牢度：快速法 AATCC 61-2010

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：婚纱和礼服标准：婚纱和礼服 FZ/T 81015-2008

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第1部分:固定缝开口法 ISO 13936-1:2004

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：纺织品.机织物中缝合处纱线的抗滑脱性测定.第2部分:固定荷载法 ISO 13936-2:2004

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新疆伊犁河流域开发建设管理局工程质量检测中心

检测项：针片状颗粒含量检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T 1596-2005

检测项：针片状颗粒含量检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T1596-2005

检测项：含泥量检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T 1596-2005

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人本集团有限公司检测试验中心

检测项：旋转精度公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T 20056-2006 滚动轴承向心滚针和保持架组件尺寸和公差

检测项：锥度检测样品：滚动体标准：GB/T 309-2000 滚动轴承滚针

检测项：圆度检测样品：滚动体标准：GB/T 309-2000 滚动轴承滚针

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：非实心插针机械强度检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：非实心插针机械强度检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：部分项目检测样品：工业和商用带电动刷的湿式和干式真空吸尘器标准：家用和类似用途电器安全–第2-69部分:工业和商用带电动刷的湿式和干式真空吸尘器的特殊要求 IEC 60335-2-69:2003+A1:2004+A2:07

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：针焰/全部参数检测样品：照明电气及类似设备标准：GB/T5169.5-2008/IEC60695-11-5:2004《电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则》

检测项：型式和尺寸/全部参数检测样品：灯头标准：GB1312-2007 IEC 60400: 2008管形荧光灯灯座和启动器座

检测项：型式和尺寸/全部参数检测样品：灯头标准：GB 19148.1-2008 IEC 60061-2:2005灯座的型式和尺寸第1部分:螺口式灯座

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针焰试验检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：全部项目检测样品：便携式二次锂电池和电池组标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式二次锂电池和电池组 IEC 61960:2011

检测项：全部项目检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组-便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133:2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：针焰试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第5部分：试验火焰　针焰试验方法　装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004

检测项：针焰试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验　第5部分：试验火焰　针焰试验方法　装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：纬斜和弓纬检测样品：纺织品标准：机织物和针织物纬斜和弓纬的试验方法GB/T 14801-2009

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