耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

可吸收外科止血材料(医疗器械有效性研究 )

医疗器械有效性研究 : 尽管动物与人体之间，在部分医疗器械的有效性方面可能存在一定差异，但设计合理的动物实验可支持产品的有效性(包括性能和操作)。

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
荧光紫外老化（耐UV）检测

荧光紫外老化概述：紫外老化试验箱采用荧光紫外灯为光源，通过模拟自然阳光中的紫外辐射和冷凝，对材料进行加速耐候性试验，以获得材料耐候性的结果。可模拟自然气候中的紫外、雨淋、高温、高湿、凝...

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵金属检测

检测概述贵金属检测对贵金属使用具有重大意义。检测项目及依据标准 ...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空气检测与工业废气检测

近年来有害于健康的装修污染，已经引起全球性人口发病和死亡率的增加。其原因是在新建和重建的建筑物选用的建材中含有害物质，并且严重超标。施工质量差，就会造成室内环境中的空气污染。在人们日常工作和生活的环...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
元器件检测

国检中心元器件实验室具备电子元器件非破坏性物理分析、电性能测试、气候环境试验、综合环境应力试验技术能力，包括各类测试、分析、试验仪器和设备50余套，可以满足GJB548、GJB4027、GJB1...

检测机构：国家机械电子产品环境与可靠性质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务

常温无镍封孔剂成分-禾川化学给你想要的配方分析服务一、常温无镍封孔剂成分禾川化学拥有高素质的技术工程师、先进的检测仪器，为您检测出常温无镍封孔剂成分。帮助您在产品研发...

检测机构：苏州禾川化学技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
混合气体腐蚀试验

混合气体腐蚀试验 14-28天 H2S、SO2、Cl2、NO2 可执行标准： GB/T2423.51-2008电工电子产品（试...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
产品认证

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司工业服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
锆质耐火材料的检测

事件背景: 20世纪80年代，我国大量使用以镁铬砖为主体的耐火材料。此类耐火材料在碱和硫的作用下会生成水溶性的毒害人畜并致癌的六价铬盐化合物R2Cr(VI)O4，通过废气和粉尘排放而污染环境，特别...

检测机构：三祥新材研究院检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
DO-160 机载设备环境可靠性试验

RTCA/ DO-160是美国航空无线电技术委员会（RTCA）135分会（SC-135）制定，由RTCA计划管理委员会（PMC）批准。本文件为机载设备定义了一系列的最低性能...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们