耐磨(双头法) 检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：橡胶或塑料涂覆织物耐磨性的测定马丁代尔法 GB/T 19089-2003

检测项：耐磨性检测样品：化工产品标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法 GB/T 1768-2006

检测项：耐磨性（Taber磨擦试验仪）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品耐磨性的标准试验方法 ASTM D3884-2009

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品用马丁代尔法对织物抗磨损性的测定 ASTM D 4966-12e1

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：毛织物耐磨试验方法马丁旦尔(Martindale)法 FZ/T 20020-1999

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定 GB/T 21196.2-2007

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：拉伸性能检测样品：石材物理性能标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

检测项：拉伸性能检测样品：石材标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

检测项：拉伸性能检测样品：石材标准：天然石材试验方法-耐磨强度的测定 EN 14157:2004

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：耐液体试验检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：阿克隆磨耗检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）GB/T 1689-1998

检测项：磨耗检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑橡胶- 密度测定 ISO 2781:2008

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

检测项：在液体中的膨胀检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶老化表面龟裂试验方法 GB/T 11206-2009

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：织物起毛起球性检测样品：纺织品标准：ASTM D4966-12e1纺织织物耐磨性的测定（马丁代尔法）

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：ISO 12947-2:2002 纺织品马丁代尔法测定织物的耐磨性第二部分试样破损

检测项：织物耐磨性检测样品：纺织品标准：AATCC 79-2010纺织品吸水性测试

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：覆盖层磨耗量检测样品：输送带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：耐磨性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定 GB/T 12721-2007

检测项：电性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定 ISO 6945:1991

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宁波裕江特种胶带有限公司实验室

检测项：DIN磨耗检测样品：汽车V带标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法） GB/T 9867-2008

检测项：塑性值、复原值检测样品：汽车V带标准：生胶和未硫化混炼胶塑性值和复原值的测定平行板法 GB/T 12828-2006

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶与织物帘线粘合强度的测定 H抽出法 GB/T 2942-2009

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检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) GB/T 9867-2008

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法) ISO 4649:2010

检测项：耐磨性能检测样品：橡胶与橡胶制品标准：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机） GB/T 1689-1998

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆第3部分:橡皮绝缘编织软电线 JB/T 8735.3-2011

检测项：部分项目检测样品：橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般要求 JB/T 8735.1-2011

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