耐磨(双头法) 检测实验

食道气管插管

简介

食道气管插管

简介

食道气管插管产品描述：插管的头部和中间部位各有一个充气套囊，头部套囊供插入食道，另一个套腔留在口腔舌根部，两个套囊充起起固定作用的同时，封住了口部和食道，使气体只能向气管方向流进流出。无菌提供，一次性使用。

食道气管插管预期用途：用于使患者气管与呼吸机之间建立呼吸通道。

食道气管插管品名举例：食道气管双腔插管

食道气管插管管理类别：Ⅱ

食道气管插管相关指导原则：
1、一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则

食道气管插管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB18279.1—2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
15 . GB18280.1—2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《气管插管第1部分：常用型插管及接头》
19 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列标准《无菌医疗器械包装试验方法》
21 . YY/T 0698系列标准《最终灭菌医疗器械包装材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：耐磨检测样品：包装材料标准：GB/T 3903.2-2008鞋类通用试验方法耐磨性能

检测项：部分参数检测样品：牛仔服装标准：FZ/T 81006-2007牛仔服装

检测项：部分参数检测样品：光学树脂眼镜片标准：《光学树脂眼镜片》 QB 2506-2001

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上海材料研究所检测中心

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检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材：阳极氧化型材标准：铝合金建筑型材第2部分：阳极氧化型材 GB 5237.2-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：耐磨性检测样品：保温耐火材料标准：耐火材料常温耐磨性试验方法GB/T 18301-2012

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检测项：紧固轴力检测样品：紧固件标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件GB/T 1231-2006 钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副GB/T 3632-2008

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：耐磨性检测样品：油漆、涂料标准：色漆和清漆耐磨性的测定旋转橡胶砂轮法GB/T1768-2006

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：《硫化橡胶耐磨性能的测定 (用阿克隆磨耗机)》GB/T 1689-1998

检测项：耐磨检测样品：鞋标准：《鞋类通用试验方法耐磨性能》GB/T 3903.2-2008

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广州特种承压设备检测研究院

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：硫化橡胶耐磨性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗机) GB/T1689-1998

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：耐磨性检测样品：无机地面材料标准：无机地面材料耐磨性试验方法GB/T12988-2009

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检测项：水密性检测样品：无机地面材料标准：无机地面材料耐磨性试验方法GB/T12988-2009

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性能检测样品：鞋标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：耐磨性能检测样品：瓦楞纸板和瓦楞纸箱标准：鞋类通用试验方法耐磨性能 GB/T 3903.2-2008

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）；第四篇，第四章，第一节，一：速率法/双试剂法

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐磨性能检测样品：塑料/复合编织袋标准：鞋类通用检测方法耐磨试验方法 GB/T 3903.2-2008

检测项：耐磨性能检测样品：塑料/复合编织袋标准：鞋类通用检测方法耐磨试验方法 GB/T 3903.2-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐磨擦色牢度 GB/T 3920-2008

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