耐负压冲击检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：抗冲击性检测样品：建筑陶瓷标准：瓷砖.第5部分:用复原系数测量法测定耐冲击特性 EN ISO 10545-5:1996

检测项：抗冲击性检测样品：建筑陶瓷标准：瓷砖.第5部分:用复原系数测量法测定耐冲击特性 PNS ISO 10545-5：2007

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检测项：静液压试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：简支梁冲击试验检测样品：塑料制品标准：流体输送用热塑性塑料管材简支梁冲击试验方法 GB/T 18743-2002

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：抗冲击检测样品：塑料管材、管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法 GB/T 14152-2001

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：压陷性能检测样品：土工合成材料标准：软质泡沫聚合材料压陷硬度试验方法 GB/T 10807-2006

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《关于压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气污染物的排放法规》 ECE R49 Rev5

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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检测项：瓦楞纸板耐破强度检测样品：瓦楞纸板标准：瓦楞纸板耐破强度的测定方法 GB/T 6545-1998

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：冲击性检测样品：涂层标准：漆膜耐冲击性测定法GB/T1732-1993

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上海市塑料研究所检测中心

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湖南省塑料研究所检测中心

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：鞋跟耐冲击检测样品：鞋类标准：鞋类鞋跟试验方法横向抗冲击性 QB/T 2863-2007

检测项：鞋跟耐疲劳检测样品：鞋类标准：鞋跟试验方法耐横向冲击性能 ISO 19953:2004

检测项：部分参数检测样品：安全鞋标准：个体防护装备安全鞋 GB 21148-2007

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：冲击性检测样品：油漆标准：漆膜耐冲击性测定法 GB/T1732-1993

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机标准：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机 JB/T 20078-2005

检测项：全部参数检测样品：抗生素瓶液体灌装压塞机标准：抗生素瓶液体灌装压塞机 JB/T 20079-2006

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