耐负压性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

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检测项：初始建压行程检测样品：主缸总成标准：汽车液压制动主缸性能要求及台架试验方法 QC/T311-2008

检测项：压差性能检测样品：主缸总成标准：哈尔滨哈飞汽车工业集团有限公司：制动主缸技术规范 ES-X24019

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

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检测项：加气混凝土性能检测样品：无机结合材料标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008

检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：力学性能检测样品：焊接试件标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验 NB/T 47016-2011

检测项：力学性能检测样品：复合钢板标准：承压设备无损检测 JB/T 4730.5-2005

检测项：化学成分力学性能检测样品：碳素结构钢标准：承压设备焊接工艺评定NB/T 47014-2011 6.4

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安吉县质量技术监督检测中心

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浙江省木业产品质量检测中心德清检测所

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T 17657-1999

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：**压力式六氟化硫密度控制器标准：压力式六氟化硫气体密度控制器 GB/T 22065-2008

检测项：部分项目检测样品：磁粉探伤机标准：无损检测仪器磁粉探伤机 JB/T 8290-2011

检测项：*部分项目检测样品：PVC热塑性防静电贴面板的技术/三聚氰胺热固性防静电贴面板标准：防静电贴面板通用规范 SJ/T 11236-2001

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宁波市桑通质量技术服务有限公司

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

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检测项：胶管性能检测样品：标准：橡胶胶管标准测试方法 ASTM D 380-1994(R2012)

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材(粉末喷涂型材) 标准：GB 5237.4-2008铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材

检测项：部分参数检测样品：铝合金建筑型材(氟碳漆喷涂型材) 标准：GB 5237.5-2008铝合金建筑型材第5部分：氟碳漆喷涂型材

检测项：耐盐雾性检测样品：涂料标准：GB/T 1771-2007 色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定

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