聚丙烯饮用吸管检测实验

呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：麻醉机和呼吸机用呼吸管路标准：麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY 0461-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅣC）

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：高锰酸钾耗氧量检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：高锰酸钾耗氧量检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：钾、钠检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：重金属检测样品：生活饮用水标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：蒸发残渣检测样品：食品容器与食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

检测项：脱色试验检测样品：食品容器与食品接触材料标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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贵港市产品质量检验所

检测项：耐热大肠菌群检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.52.1

检测项：耐热大肠菌群检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006§3.1

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12-2006§4.1

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：蒸发残渣检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：重金属检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

检测项：脱色试验检测样品：饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003（6）

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准分析方法分析方法 GB/T 5009.60-2003（4）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003（5）

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：重金属检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003（6）

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003（5）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：微生物限度检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

检测项：无菌检测样品：一次性使用微量采血吸管标准：一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：比重检测样品：土标准：《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：呼吸管道吸引导管标准：YY0339-2009呼吸道用吸引导管

检测项：全部参数检测样品：双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋

检测项：部分参数检测样品：医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料标准：YY/T 0242 -2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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