聚苯乙烯泡沫塑料包装材料检测实验

单/多部件记忆合金骨固定器械

简介

记忆合金聚髌器，记忆合金肋骨板，胸骨固定器，记忆合金环抱器，张力钩，接骨器，聚髌器

单/多部件记忆合金骨固定器械

简介

单/多部件记忆合金骨固定器械产品描述：一般采用镍钛记忆合金材料制成，具有特定的形状。

单/多部件记忆合金骨固定器械预期用途：利用形状记忆功能，用于骨折部位的固定。

单/多部件记忆合金骨固定器械品名举例：记忆合金聚髌器、记忆合金肋骨板、胸骨固定器、记忆合金环抱器、张力钩、接骨器、聚髌器

单/多部件记忆合金骨固定器械管理类别：Ⅲ

单/多部件记忆合金骨固定器械相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件记忆合金骨固定器械相关标准：
1、YY/T 0809.13-2020 外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
2、YY/T 0809.4-2018 外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求
3、YY/T 1615-2018 外科植入物钛及钛合金阳极氧化膜通用要求
4、YY/T 1640-2018 外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第17部分：含氯纤维（氯乙烯均聚物）与某些其他纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.17-2009 ISO 1833-17:2006

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：铅检测样品：木质包装标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：砷检测样品：木质包装标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

检测项：汞检测样品：木质包装标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程 SN/T 1724-2006

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浙江省医疗器械检验院

检测项：软性屏障材料的密封强度检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010

检测项：无约束包装抗内压破坏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：椰子红环腐线虫检测样品：植物及其产品标准：进境针叶树原木、木制品和木质包装材料中松材线虫的检疫操作规程，SN/T 1724-2006

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：玩具标识和使用说明检测样品：包装材料标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003+A1:2005 只测：4.4

检测项：重金属元素含量检测样品：包装材料标准：欧盟废弃物指令美国包装废弃物法案EU 2004/12/EC, 94/62/EC (TPCH)

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：4,4'-二氨基二苯基甲烷检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

检测项：三氯乙烯检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

检测项：四溴双酚A 检测样品：包装材料标准：94/62/EC欧盟包装物和废弃包装物指令/IEC 62321:2008 ED1.0/第8&9&10&附件B/C/F/G/H部分

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：溶剂残留量检测样品：包装材料标准：GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：重金属含量（铅/铬/镉/钡/砷/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：包装材料中的重金属要求孩之宝标准 SRS-082 (B) （2/7/2012）

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料和容器标准：感官分析.食品用包装材料和包装件的检验 DIN 10955:2004

检测项：重金属（镉、铅、铬、汞）检测样品：包装材料标准：硅质及有机质材的微波消解方法 Method EPA 3052:1996 电感耦合等离子体原子发射光谱法 Method EPA 6010C:2007

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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