聚醚酮酮颈椎椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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崇明县食用农产品监测中心

检测项：噻嗪酮检测样品：农产品标准：GB/T 5009.184-2003粮食、蔬菜中噻嗪酮残留量的测定

检测项：三唑酮检测样品：肥料标准：GB/T 8572-2010 复混肥料中总氮含量的测定蒸馏后滴定法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：呋喃唑酮检测样品：食品标准：出口肉中呋喃唑酮残留量的检验方法液相色谱法 SN 0530-1996

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：谷物中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 5009.209-2008

检测项：三唑酮检测样品：鲜葡萄标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定 GB/T 5009.126-2003

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局技术中心鹤岗分中心

检测项：呋喃唑酮检测样品：畜禽肉和水产品标准：畜禽肉和水产品中呋喃唑酮的测定 SB/T 10387-2004

检测项：三唑酮检测样品：动、植物标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

机构所在地：黑龙江省鹤岗市更多相关信息>>

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：面制品标准：谷物中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 5009.209-2008

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：面制品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：呋喃唑酮检测样品：饲料标准：饲料中呋喃唑酮的测定高效液相色谱法 NY/T727-2003

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：脱氢表雄甾酮检测样品：保健食品标准：GB/T 5009.193－2003保健食品中脱氢表雄甾酮（DHEA）的测定

检测项：恩诺沙星检测样品：食品标准：GB/T 21312-2007 动物源性食品中14种喹诺酮药物残留检测方法

检测项：诺氟沙星检测样品：食品标准：GB/T 21312-2007 动物源性食品中14种喹诺酮药物残留检测方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：噻螨酮检测样品：农产品标准：梨果类、柑桔类水果中噻螨酮残留量的测定GB/T 5009.173-2003

检测项：呋喃唑酮检测样品：农产品标准：水产品中呋喃唑酮残留量的测定液相色谱法SC/T 3022-2004

检测项：哒螨灵（哒螨酮、速螨酮、扫螨净）检测样品：农产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法GB/T 19648-2006

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中国检验认证集团山东检测有限公司

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通威股份有限公司检测中心

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：呋喃唑酮检测样品：饲料标准：饲料中呋喃唑酮的测定NY/T 727-2003

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检测项：呋喃唑酮检测样品：饲料标准：化妆品卫生规范（2007年）第四部分

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