肌电及诱发反应设备检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：部分项目检测样品：电推剪标准：家用和类似用途电器的安全电动剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002

检测项：部分项目检测样品：电推剪标准：家用和类似用途电器的安全电动剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求GB4706.9-2008 IEC60335-2-8:2002 +A1:2005+A2:2008

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀标准：家用和类似用途电器的安全电动剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008 IEC 60335-2-8:2002

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T17626.4-2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

检测项：电压检测样品：绝缘罩标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

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检测项：全部参数检测样品：剃须刀、电推剪标准：《家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》 IEC60335-2-8:2002+ A1:2005+A2: 2008

检测项：全部参数检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-9部分:烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求》

检测项：电快速脉冲群抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.6.1 (2008-04)

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检测项：全项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

检测项：全项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 IEC60335-2-8:2008

检测项：全项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

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检测项：全项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 GB 4706.9-2008

检测项：全项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 IEC60335-2-8:2008

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检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中肌醇的测定GB/T 5009.196-2003

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（六）

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.6

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检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中肌醇的测定 GB/T 5009.196-2003

检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中肌醇的测定 GB/T 5009.196-2003

检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T22286-2008

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检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：保健食品中肌醇的测定 GB/T 5009.196-2003

检测项：肌醇检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 GB 5413.26-2010

检测项：维生素D 检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 GB 5413.25-2010

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检测项：肌醇检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GB 5413.25-2010

检测项：还原糖检测样品：酒精及含酒精饮料标准：食品安全国家标准蒸馏酒及配制酒卫生标准GB 2757-2012

检测项：水分及挥发物检测样品：食用油标准：动植物油脂水分及挥发物含量测定 GB/T5528-2008

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检测项：肌醇检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 GB 5413.25-2010

检测项：肌醇检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 GB 5413.25-2010

检测项：全项目检测样品：电液式万能试验机标准：试验机通用技术要求GB/T2611-2007 电液式万能试验机GB/T16826-2008

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