肌电及诱发反应设备检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

未知物成分分析及配方研制

分析中心提供多个产品的配方分析，涉及电子、纺织、日化、塑料、橡胶等各个领域，提供常规检测及定性、定量分析服务。包含以下几大类产品： 1. 高分子及高分子材料 2.&nb...

检测机构：安徽绿健检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
CPSC撤销一项最终法案 – 豁免玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制

由于收到具体的反对意见，CPSC 宣布撤销于2015年7月17日发布的一项最终法案[1] ，撤销有关ASTM F963-11标准内玩具中未完工及处理木料的重金属元素限制豁免规例，而CPSC 将不...

检测机构：联合厂商会检定中心（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
彩色涂层钢板及钢带涂层

彩色涂层钢板及钢带试验方法 GB/T13448-2006

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电磁抗干扰EMS，静电放电试验，射频电磁场辐射，电快速瞬变脉冲群，浪涌冲击，传导骚扰抗扰，工频磁场抗扰，电压跌落抗扰

测试标准 EN 55014-1: 家用电器辐射 EN 55014-2: 家用电器辐射抗扰度 EN 55011: 工业、科学、医疗设备辐射 ...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
漏电起痕试验

▪ 漏电起痕试验/Tracking test 用于测试固体绝缘材料表面抗漏电起痕的能力，用来鉴别在潮湿环境下工作的电气设备的原材料的耐电痕的性能，仅用于评估材料的性...

检测机构：江苏安科瑞电器制造有限公司安科瑞电气测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
健身器材检测

宁波中龙检测技术有限公司承担力量健身器、力量型举重台、健身车、跑步机、划船机、踏步机、滑板、滑板车、椭圆机、健身单车及其他健身器材产品的检测工作，可按GB 17498、ISO20975、EN 9...

检测机构：宁波中龙检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
未知物成分分析及配方研制

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。未知物成分分析及配方研制一、高分子及高分子材料（1）塑料制...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
成分分析及配方研制

成分分析技术主要用于对未知物、未知成分等进行分析，通过成分分析技术可以快速确定目标样品中的各种组成成分是什么，帮助您对样品进行定性定量分析、鉴别，主要涉及如下领域：一、高分子及...

检测机构：广州中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具及儿童用品测试

玩具及儿童用品因其特殊的用途，其质量一直备受各方的关注，中国作为世界最大的玩具出口国，产品销往世界各个国家和地区，但不断有“中国制造”的玩具因各种原因被召回，其质量一度受到全球玩具业的质疑。ST...

检测机构：苏州索泰检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
润滑油测试及油液监测服务

油液监测是设备润滑维护管理与故障诊断的有效工具，通过监控油品理化指标，磨损指标及污染指标，可以及时准确的了解油品及设备运行状态，避免设备（如发动机、变速箱、压缩机、液压系统及其它关键设备）计划外...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们