肠道保护支架检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山西省计量科学研究院

检测项：泄漏电流检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 12113-2003接触电流和保护导体电流的测量方法IEC 60990-1999 接触电流和保护导体电流的测量方法GB 4943-2001 信息技术设备的安全 5.1接触电流和保护导体电流 GB 4706.1-2005 家用和类似用途

检测项：橡胶老化试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：爆炸性环境第2部分由隔爆外壳“d” 保护的设备 GB3836.2-2010

检测项：火花点燃试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：多氯联苯检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：US EPA 3540C:1996 美国环境保护署测试方法：索氏提取法 US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥

检测项：铅检测样品：包装材料标准：US EPA 3550C:2007 美国环境保护署测试方法：超声萃取法 US EPA 8270D:2007 美国环境保护署测试方法：半挥发性有机物的气相色谱-质谱法

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湘潭市环境保护监测站

检测项：色度检测样品：水和废水（含降水）标准：水质色度的测定 GB/T11903-1989

检测项：总铬检测样品：水和废水（含降水）标准：水质总铬的测定 GB/T 7466-1987

检测项：烟气黑度检测样品：土壤标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468-1991

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
肇庆市环境保护监测站

检测项：色度检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质色度的测定GB/T11903-1989

检测项：全钾检测样品：空气和废气标准：土壤全钾测定法　GB/T9836-1988

检测项：烟（粉）尘检测样品：空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法GB/T5468-1991

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：保护功能试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：绝缘耐压试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：接地电阻测试检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汕头市环境保护监测站

检测项：三溴甲烷检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

检测项：丙烯腈检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

检测项：氯丁二烯检测样品：水（含降水、海水）和废水标准：气质联机法 USEPA 8260b-1996

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：电气保护装置检测样品：擦窗机标准：擦窗机 GB 19154—2003

检测项：断绳保护装置检测样品：建筑施工物料提升机标准：建筑施工物料提升机安全技术规程 DBJ 14—015—2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海电缆研究所检测中心

检测项：耐火特性检测样品：电线电缆光缆标准：紧急电路用保护小电缆阻燃试验方法 BS EN 50200:2006

检测项：火灾线路完整性检测样品：电线电缆标准：评定电缆火灾线路完整性的试验方法第2部分：用于紧急回路无保护小电缆的试验方法—具有930℃火焰温度带有附加水喷淋的BS EN 50200 BS 8434-2：2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：接地保护检测样品：标准：

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分: 通用要求 GB 2099.1—2008 IEC 60884-1：2006

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：保护功能检测样品：标准：

检测项：保护功能检测样品：UPS电源标准：YD/T 1095-2008通信用不间断电源（UPS）

检测项：接地保护检测样品：直流-直流变换设备标准：YD/T 1376-2005通信用直流-直流模块电源 YD/T 637-2006 通信用

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

山西省计量科学研究院

深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

湘潭市环境保护监测站

肇庆市环境保护监测站

株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

汕头市环境保护监测站

山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

上海电缆研究所检测中心

厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务