肩关节置换术手术检测实验

肩关节假体

简介

肩关节假体

简介

肩关节假体产品描述：通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。

肩关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。

肩关节假体品名举例：肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体

肩关节假体管理类别：Ⅲ

肩关节假体相关指导原则：
1、个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

肩关节假体相关标准：
1、YY/T 1720-2020 组合式髋臼部件分离力试验方法
2、YY/T 1705-2020 外科植入物髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
3、YY/T 1634-2018 关节置换植入物肩关节假体关节盂松动或分离动态评价试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：工作截面风速检测样品：洁净环境检测标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.5）

检测项：温湿度检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：照度检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.11）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：截面风速检测样品：洁净室检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002（10.3.5）

检测项：换气次数检测样品：洁净室检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002(10.3.6)

检测项：静压差检测样品：洁净室检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002(10.3.7)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 10.3.8

检测项：相对湿度检测样品：食品标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 10.3.9

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：尘埃/悬浮粒子数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：新风量检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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江苏省食品药品检验院

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB5033-2002

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：悬浮/尘埃粒子（粒子计数浓度、粒子浓度、空气洁净度、含尘浓度）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

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海南省疾病预防控制中心

检测项：游泳水温度检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.9)

检测项：风速检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.9)

检测项：气压检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 （10.3.5）

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