肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：pH测定检测样品：化学品标准：《化学试剂pH值测定通则》 GB/T 9724-2007

检测项：熔点测定检测样品：化学品标准：《水质化学需氧量的测定快速消解分光光度法》 HJ/T 399-2007

检测项：熔点测定检测样品：化学品标准：《水质化学需氧量的测定》 ISO 6060-1989

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54-2007

检测项：汞及其化合物检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定汞及其化合物GBZ/T 160.14-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京印刷学院印刷机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：粘盒机标准：JB/T10224-2001粘盒机

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检测项：噪声检测样品：软片显影机标准：JB/T6531-2004印刷机械噪声声功率级测定方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：材料检测样品：光纤插座盒标准：YD/T 2281-2011 《光纤插座盒》

检测项：颜色标志检测样品：光纤插座盒标准：YD/T 2281-2011 《光纤插座盒》

检测项：主电路接头间的相序和极性排列检测样品：光纤插座盒标准：YD/T 2281-2011 《光纤插座盒》

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙烯腈检测样品：食品接触性材料标准：食品包装用苯乙烯=丙烯腈共聚物盒橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂基期成型品种残留丙烯腈单体的测定 GB/T 5009.152-2003

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检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中粗脂肪的测定GB/T 14772-2008

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：食品容器及包装材料标准：卷烟条与和盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙烯腈检测样品：食品包装材料、食品容器标准：食品包装用苯乙烯=丙烯腈共聚物盒橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂基期成型品种残留丙烯腈单体的测定GB/T5009.152-2003

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：苯、甲苯、乙苯、二甲苯、乙醇、异丙醇、正丁醇、丙酮、丁酮、环己酮、乙酸乙酯、乙酸正丙酯、乙酸正丁酯、乙酸异丙酯、丙二醇甲醚、 4-甲基－2-戊酮检测样品：电工电子产品标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006; 烟用接装纸YC 171-2009；烟用内衬纸 YC264-2008

检测项：pH值检测样品：油墨标准：胶粘剂的pH值测定 GB/T 14518-93

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟用包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：苯酚检测样品：卷烟用包装纸标准：玩具中苯酚和双酚A的测定 SN/T 02157-2009

检测项：双酚A 检测样品：卷烟用包装纸标准：玩具中苯酚和双酚A的测定 SN/T 02157-2009

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