肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

检测项：质控检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅥH附录44pH值测定法；二部附录ⅨG附录75渗透压摩尔浓度测定法；二部附录ⅥG附录42黏度测定法；二部附录ⅪH附录103无菌检查法；三部附录ⅣC附录23SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法；三部附录ⅡA附录12紫外-可

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：致密烧结金属材料与硬质合金密度测定方法 GB/T 3850-1983

检测项：扫描电镜微束定量分析检测样品：金属和金属制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则 GB/T17359-1998

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：多溴联苯和多溴二苯醚检测样品：非金属材料标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第3部分:X射线荧光光谱定量筛选法 SN/T 2003.3-2006

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车钳形闸 QB/T 1719-2012

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：耗氧指数检测样品：水生动物及其产品标准：羽毛和羽绒.试验方法.羽毛和羽绒组分的定量测定(人工法)，BS EN 12131:1998

检测项：粗蛋白检测样品：植物及其产品标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法，GB/T 5511-2008

检测项：水分检测样品：植物及其产品标准：植物油料含油量测定，GB/T 14488.1-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：蚕丝/羊绒混纺产品混纺比的测定 FZ/T 01048-1997

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的测定物理法 FZ/T 01101-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：尺寸测定检测样品：羽绒羽毛标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维的混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

检测项：尺寸测定检测样品：羽绒羽毛标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.11-2009

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法 GB/T 8381-2008

检测项：水分检测样品：饲料标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔•费休法 GB/T 606-2003

检测项：ELISA试剂盒快速测定检测样品：饲料标准：酶联免疫吸附检测方法通则 BP 034-2002

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A:2011

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：六价铬检测样品：电子电器标准：电子电器产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：五氯苯酚检测样品：油漆标准：木材和木制品的耐用性木材中五氯苯酚的定量测定气相色谱法 PD CEN/TR14823-2003

检测项：硝酸盐检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：天然苏打水标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

优力胜邦质量检测（上海）有限公司

浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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