背负式喷雾（粉）机检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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上海市食品药品检验所

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检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅦ G

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版 2.9.7

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检测项：细度检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T 23875-2009

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T23875-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《英国药典》2013年版附录Ⅻ C

检测项：粒度（混悬性气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录〈786〉

检测项：粒度（混悬性气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：磁粉检测检测样品：标准：磁粉检验指南ASTM E 709-2008

检测项：磁粉检测检测样品：石油钻机和修井机用旋转水龙头标准：磁粉检验指南ASTM E 709-2008

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及制品标准：铸钢件磁粉检测GB/T 9444-2007

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ H

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：全部参数检测样品：岸边抓斗卸船机(装卸桥、桥式抓斗卸船机、卸船机) 标准：/

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

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长春中机检测有限公司

检测项：*全部参数检测样品：磁粉探伤机标准：无损检测仪器磁粉探伤机 JB/T 8290-2011

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检测项：*稳定性检测样品：磁粉探伤机标准：无损检测仪器磁粉探伤机 JB/T 8290-2011

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：磁粉检验检测样品：钢结构标准：无损检测焊缝磁粉检测 JB/T6061-2007

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