胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：甲醇的质量分数检测样品：化学试剂乙醇标准：化学试剂乙醇（无水乙醇） GB/T 678-2002

检测项：粒度分析检测样品：粉末标准：粒度分析图像分析法第1部分：静态图像分析法 GB/T 21649.1-2008

检测项：粒度分析检测样品：粉末标准：粒度分析激光衍射法 GB/T 19077.1-2008

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无锡华润华晶微电子有限公司计量检测中心

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂pH值测定通则GB/T9724-2007

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T610-2008

检测项：磷酸盐检测样品：化学试剂标准：化学试剂磷酸盐测定通用方法GB/T9727-2007

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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北京金豪制药股份有限公司CCAP检测中心

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：精密度检测样品：乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

检测项：最低检出量检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)YZB/国 1291-2008

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：含量检测样品：高氯酸标准：化学试剂高氯酸 GB 623-2011

检测项：镉（Cd，4%乙酸浸泡液中）检测样品：木板材标准：木材防腐剂与防腐处理后木材的分析方法.含铜、铬、砷配方的防腐剂与防腐处理后木材的定量分析 BS 5666.3-1991

检测项：砷检测样品：木板材标准：木材防腐剂与防腐处理后木材的分析方法.含铜、铬、砷配方的防腐剂与防腐处理后木材的定量分析 BS 5666.3-1991

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：铁含量检测样品：草酸钠标准：GB/T1289-1994化学试剂草酸钠

检测项：细度（通过250μm试验筛）检测样品：草酸钠标准：GB/T1289-1994化学试剂草酸钠

检测项：水不溶物检测样品：草酸钠标准：GB/T1289-1994化学试剂草酸钠

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：甲醇标准：化学试剂甲醇 GB/T 683-2006

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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厦门市药品检验所

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）美国药典第34版，英国药典2011年版，欧洲药典第7版，日本药典第15版

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长春汽车材料研究所

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检测项：耐液体性检测样品：橡胶材料标准：塑料耐液体化学试剂性能的测定 GB/T 11547-2008

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检测项：PH值检测样品：胶粘剂标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：甲醛释放量检测样品：人造板标准：人造板甲醛释放量的测试第2部分分析法 BS EN 717-2:1995

检测项：板的尺寸检测样品：木材标准：人造板及其制品中甲醛释放量测定气体分析法 GB/T 23825-2009

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