胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：染色法、培养基和试剂检测样品：食品-粮食标准：食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB/T4789.28-2003

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

检测项：磷化物定性检测样品：食品-粮食标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

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国家轻工业井矿盐质量监督检测中心

检测项：全项目检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008

检测项：镉检测样品：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）标准：工业硫酸锌 HG/T2326-2005 5.10

检测项：性状检测样品：饲料级磷酸氢钙标准：化学试剂三水合六氰铁(II)酸钾（亚铁氰化钾）GB/T1273-2008

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

检测项：六氰合铁(Ⅱ)酸钾检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) GB/T1273-2008

检测项：水不溶物检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：铁、铜、铝检测样品：化学试剂标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/T 23942-2009

检测项：碳含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁－碳的定量分析方法 JIS G1211-2011

检测项：磷含量检测样品：钢、铁及其合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷磷钼酸重量法测定磷量GB/T 223.3-1988

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：(初)沸点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.2-2004 化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006 化学试剂沸程测定通用方法 GB/T 615-2006 工业用挥发性有机液体—蒸馏特性的测定 ISO 918-19

检测项：粒度检测样品：煤标准：煤炭筛分试验方法 GB/T 477-2008 硬煤和焦炭－筛分法进行粒度分析 ISO 1953:1994

检测项：水分、焦渣特性、固定碳检测样品：场所环境标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：含量检测样品：化工产品标准：化学试剂氨基乙酸 HG/T 3480-2000

检测项：硫酸盐检测样品：化工产品标准：化学试剂氨基乙酸 HG/T 3480-2000

检测项：铁检测样品：化工产品标准：化学试剂氨基乙酸 HG/T 3480-2000

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂pH值测定通则

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：C4及以下轻烃检测样品：碳五标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二氧化钛检测样品：食品添加剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

检测项：总酯检测样品：食品标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

检测项：羰基价检测样品：动植物油脂标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：沸点检测样品：危险化学品标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：镭-226 检测样品：锰矿石标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法GB/T11713-1989

检测项：水分检测样品：锰矿石标准：锰矿石化学分析方法湿存水量的测定GB/T 14949.8-1994

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

泰州市产品质量监督检验所

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

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