胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：盐酸含量检测样品：标准：GB/T 622-2006 化学试剂盐酸

检测项：氨水含量检测样品：标准：GB/T 631-2007 化学试剂氨水

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：熔点检测样品：食品添加剂标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：有机杂质检测样品：食品添加剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：灼烧残渣检测样品：食品添加剂标准：化学试剂比旋光本领（比旋光度）测定通用方法 GB/T 613-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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江苏省理化测试中心

检测项：灰分检测样品：化工标准：化学试剂水分测定方法卡尔费休法 GB/T606-2003

检测项：pH 检测样品：化工标准：化学试剂 pH值测定通则GB/T 9724-2007

检测项：重金属检测样品：化工标准：化学试剂折光率测定通用方法GB/T614-2006

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610-2008

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：化学试剂砷测定通用方法GB/T 610-2008

检测项：终熔点检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：密度检测样品：燃料油标准：GB/T 611-2006化学试剂密度测定通用方法

检测项：闪点（开口）检测样品：其他石油产品标准：GB/T 605-2006 化学试剂色度测定通用方法

检测项：成分检测样品：化肥标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

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泉州市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

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重庆远达催化剂制造有限公司催化剂检测中心

检测项：含量检测样品：工业氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631－2007

检测项：含量检测样品：工业氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631－2007

检测项：含量检测样品：工业偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445－2003

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芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

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大唐南京环保科技有限责任公司催化剂检测中心

检测项：含量检测样品：氨水标准：化学试剂氨水GB/T631-2007

检测项：含量检测样品：偏钒酸铵标准：化学试剂偏钒酸铵HG/T3445-2003

检测项：粒度检测样品：脱硝催化剂及原料标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则GB/T 19077.1-2008

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：染色法、培养基和试剂检测样品：食品-粮食标准：食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB/T4789.28-2003

检测项：卫生防护监测检测样品：放射卫生-X射线衍射仪和荧光分析仪标准：X射线衍射仪和荧光分析仪的卫生防护标准GBZ11 5-2002

检测项：磷化物定性检测样品：食品-粮食标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T5009.36-2003

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